Sistema di gestione della qualità
In Roosin Medical, la qualità è la pietra angolare del nostro impegno per l'assistenza sanitaria globale. Dalla nostra fondazione nel1996, abbiamo istituito un solido sistema di gestione della qualità (QMS) che integra l'innovazione scientifica con una conformità rigorosa.
Eccellenza produttiva
La nostra produzione è condotta in astruttura di 30.000 MQ,caratterizzato da aOfficina pulita di classe 100.000 (Classe ISO 8).per garantire i più elevati standard di igiene e sicurezza nella produzione di dispositivi medici.
Tracciabilità
Implementiamo un sistema di tracciabilità completo che monitora l'intero ciclo di vita del prodotto-dall'approvvigionamento delle materie prime alla consegna finale-garantendo che ogni lotto soddisfi le specifiche documentate.
Controllo della produzione sterile
Utilizzando tecnologie avanzate di sterilizzazione e monitoraggio ambientale, garantiamo la sterilità e l'integrità delle nostre soluzioni per la cura delle ferite, proteggendo i pazienti in 87 paesi.
Certificazioni Internazionali
Roosin Medical aderisce ai più severi requisiti normativi internazionali. I nostri prodotti sono certificati per la sicurezza e l'efficacia dalle principali autorità sanitarie globali.
Il nostro portafoglio normativo include:
Rigoroso processo di controllo qualità
Utilizziamo un protocollo di controllo qualità (QC) in più-fasi per garantire una produzione-senza difetti e affidabilità clinica.
Ispezione in entrata (IQC):Test rigorosi di tutte le materie prime e dei componenti rispetto alle specifiche tecniche prima che entrino nella linea di produzione.
In-Ispezione del processo (IPQC):Monitoraggio continuo e test-in tempo reale durante la fase di produzione per mantenere la stabilità del processo e l'uniformità del prodotto.
Ispezione finale (FQC/OQC):Test completi delle prestazioni e controlli dell'integrità dell'imballaggio sui prodotti finiti per garantire che ogni prodotto che arriva a una struttura medica sia pronto per l'uso clinico.